Rapport de fiabilité

Les implants cochléaires ont permis d'aider des milliers de personnes dans le monde. La plupart des utilisateurs d'implants cochléaires portent leur processeur de son tout au long de la journée. Chez Oticon Medical, nous sommes conscients que toute défaillance ou dysfonctionnement de nos systèmes peut avoir une incidence directe sur la vie des utilisateurs et de leur famille ; en effet, cela peut perturber le suivi à l'école ou la vie professionnelle, ou encore engendrer une perte de performance. C'est pourquoi nous nous engageons à mettre au point des systèmes qui soient les plus fiables possibles.

En tant que fabricant d'implants cochléaires, nous enregistrons toutes les données relatives aux dysfonctionnements de nos dispositifs, conformément à la norme internationale ISO 5841-2:2000 et selon les principes énoncés par la Déclaration du Consensus Européen sur les Dysfonctionnements des Implants Cochléaires et les Explantations (European & Global Consensus on Cochlear Implant Failures & Explantations).

Note : Dans le cadre de sa démarche qualité, Oticon Medical s'impose une politique de reporting stricte en établissant un comptage de tous les dispositifs retirés de la vente pour des raisons autres que médicales.

Tous les utilisateurs enregistrés dans le monde sont inclus dans ce rapport.

Rapport de fiabilité sur les systèmes d'implants cochléaires Oticon Medical, Février 2016.

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